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基泰 注射用胸腺法新

2020-02-20 11:22      點擊:
基泰
   藥品通用名:注射用胸腺法新
   曾用名:注射用胸腺肽α1
   規 格1.6mg
   適 應 癥:
1、慢性乙型肝炎。
2、作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強病者對病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
   用法用量:用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射 (不應作肌注或靜注 )。
  治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續給藥6個月(共52針),其間不應間斷。作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續4周(共8針),第一針應在給疫苗后立即皮下注射。
   臨床應用:精制的、化學合成的胸腺肽α1,是一種高效的免疫調節劑,可促進T細胞在胸腺內增生、分化及成熟,即CD4及CD8數目增加。在活體內外,本品可增加淋巴細胞分泌IL-2、a及g干擾素,及增強IL-2受體的表達作用。此外,本品可增強NK細胞的數量和活性。通過對輔助細胞(CD4),細胞毒淋巴細胞(CD8)及NK細胞等免疫細胞增產作用,本品間接地殲滅受病毒感染的肝細胞及腫瘤細胞。此外,有證據說明胸腺法新對殲滅病毒感染肝細胞及腫瘤細胞有直接作用。近年來,日達仙在病毒性疾病及免疫功能疾病治療中被廣泛使用,已為成千上萬的乙型肝炎、丙型肝炎、免疫系統疾病及腫瘤患者帶來了福音,值得在臨床第一線推廣使用。

   臨床權威指南推薦:
治療指南或專家共識 發布單位
1、《慢性乙型肝炎聯合治療專家共識》(2011年) 慢性乙型肝炎聯合治療專家委員會
2、《慢性乙型肝炎防治指南》(2010年) 中華醫學會肝病學會分會、感染病學分會
3、《亞太地區慢性乙型肝炎治療共識》(2012年) 亞太肝病學會慢性乙型肝炎治療共識工作組
4、《終末期肝病合并感染診治專家共識》(2018年) 中華醫學會感染病學分會
5、《中國嚴重膿毒血癥/膿毒性休克治療指南》(2014年) 中華醫學會重癥醫學分會
6、《重癥患者侵襲性真菌感染診斷與治療指南》(2007年) 中華醫學會重癥醫學分會
7、《中國急診感染性休克臨床實踐指南》 中國醫師協會急診醫師分會
8、《肝衰竭診治雜志》(2018年) 中華醫學會感染病學分會
9、《原發性肝癌診療指南》(2019年) 中國臨床腫瘤學會
 
   同類品種比較
基泰®療效與安全性顯著優于同類制劑
藥品名稱 有效成份 半衰期 生產工藝 安全性 給藥方案 臨床療效
基泰®
(胸腺法新)
28肽與內源性胸腺肽α1結構完全一致 約2小時 化學方法合成,屬于化學藥品 好,未發現
嚴重毒副作用
國內外統一:1.6mg/次,皮下注射 大量循證醫學
證據支持,權
威指南推薦
胸腺五肽 胸腺生成素Ⅱ(49肽)的微小片段 ≤30秒 化學方法合成,屬于化學藥品 國內外劑量相差達數十倍 : 國外 50 mg /次;國內1~10 mg /次 缺乏高質量循證醫學證據支持
注射用胸腺肽 不明確,混合
物,標示量為
總蛋白含量
有效成分不明,無法測定 直接從動物胸
腺提取,屬于
生物制品,質
量難以控制
低,有可能出現過敏反應,建議用前皮試 不統一:5~
100mg/次
療效不肯定
 
基泰筑免疫圍墻 為健康守護
全面均衡調強機體免疫功能,改善免疫功能首選用藥
獲得歐盟GMP原料藥及制劑認證
獲得意大利上市批準,實現出口
國內首家申報中國藥品一致性評價的同類品種

 
 

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