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熱烈慶祝雙成藥業注射用比伐蘆定出口美國首批產品出貨儀式隆重舉行

2020-03-18 16:33      點擊:
熱烈慶祝雙成藥業注射用比伐蘆定出口美國首批產品出貨儀式隆重舉行
    2020年03月17日上午10點30分,雙成藥業注射用比伐蘆定出口美國的首批產品出貨儀式在海南雙成藥業股份有限公司廠區隆重舉行。雙成藥業董長王成棟先生、總經理李建明博士以及公司員工共同見證這個激動人心的時刻。
    雙成藥業總經理李建明博士表示注射用比伐蘆定在美國上市是雙成藥業實現國際化的一個重要里程碑。藥企國際化,不但要有和原研一致或更高的質量標準、國際水平的GMP管理體系、先進的研發能力、有國際化知識的高端人才、在歐美發達國家獲批上市的批文,還要實現在這些國家的上市銷售。注射用比伐蘆定產品的國際化今天達到了最后一個考核指標,圓滿的加蓋了最后一個印章。
雙成藥業總經理李建明博士講話
    我們高興和自豪,是因為注射用比伐蘆定和其它產品不一樣,原研藥的專利保護期要到2029年到期。我們以最短的時間、最低的成本、和最快的速度,在美國成功的挑戰了原研專利。我們開發了自己的工藝,有一流的注冊團隊,制定了完美的挑戰策略,排除了干擾和困難,實現了成功挑戰和最終獲批。此外,獲批后又遇上美國法律的變化,即產品序列化的要求,公司全員同心協力,以最快的速度完成了設備的定購、安裝、調試、試生產,運輸、包裝等等,解決了整個過程遇到的所有困難,完成各項工作。
  
注射用比伐蘆定賦碼包裝掃描生產過程
    注射用比伐蘆定在美國上市銷售,為中國多肽行業做出了榜樣。我們的申報內容包括了原料藥和制劑,是無菌制劑,獲批時間是一年半,公司成功挑戰了原研專利。我為我們的各部門感到驕傲。
    注射用比伐蘆定在美國上市銷售,對公司有著積極重要的影響,相信公司的產品是非常有競爭力的。同時,在美國市場銷售也為公司提出了更高的要求,所以我們一定要保持高度警惕,做好上市后的所有保障工作。
總經理李建明博士與美國銷售商合影
    我們雖然取得了成績,但是不會驕傲自滿,還有很多工作要做,離設定的目標還有很大差距。今天只是萬里長征的第一步。我們要繼續努力,扎扎實實的按照公司的國際化發展戰略,開展研發和生產,不斷地申報新品種, 擴大國際和國內市場的銷售,為公司股東和每位員工創造美好的將來。



倉儲開始進行裝車、運輸出廠
    注射用比伐蘆定在美國上市銷售,標志著公司開發的注射用比伐蘆定在安全性和有效性上達到了國際水平。公司通過專利挑戰,使該產品在專利到期前提前10年進入美國市場。這是公司在疫情期間全員復工復產后的又一個好消息,公司的每一位員工都滿懷信心。
冬日終將過去,如今,已春暖花開!
 
 
 

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